智慧科技輔具產品登錄申請作業說明

一、財團法人臺灣輔具暨長期照護基金會(以下簡稱本會)受衛生福利部委託建置與管理「長期照顧輔具產品資料庫查詢平臺」。為提供民眾查詢長期照顧智慧科技輔具產品資訊，本會受理智慧科技輔具產品之登錄申請。產品審查由本會工作小組檢核產品規格、產品功能說明及相關證明文件後，提請專家諮詢小組審查確認。經確認符合補助標準及對應給付碼別者，登錄並公開顯示於本平臺。 二、申請對象：智慧科技輔具產品之製造商或代理商。 三、申請方式：請逕向本平臺諮詢窗口提出申請，並檢附下列文件，文件應備齊後提交。 (一)產品資訊文件： 1、產品說明書。 2、產品型錄或規格表，載明產品名稱、型號及相關規格。 3、產品功能說明，內容包括：產品主要用途與適用對象、操作使用方式、感測、數據紀錄、傳輸、分析及回饋等機制之具體說明。 4、產品照片或實機影像。 (二)安全認證證明文件(依產品性質檢附)： 1、衛生福利部食品藥物管理署-醫療器材許可證(屬醫療器材者)。 2、經濟部標準檢驗局-商品驗證登錄證書(應施檢驗商品)。 3、國家通訊傳播委員會-電信型式認證證明(具無線傳輸功能者)。 4、行動應用資安聯盟-行動應用App基本資安檢測合格證明(具行動應用程式功能者)。 (三)產品責任保險 四、申請產品應符合衛生福利部公告「長期照顧服務申請及給付辦法」附表四之一(EI01至EI05碼)所定規格。 五、諮詢窗口 電話：02-2874-7573轉207、210 電子郵件：tatltc00006@tatltc.org.tw 諮詢時間：週一～週五 9:00~12:00、13:30~17:00